"物联网+药品监管" 河北对药品批发企业开展非现场监管

  • 发布时间:2021-10-15
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河北新闻网讯(河北日报记者马彦铭)从河北省药监局获悉,近来,该局积极探索“物联网+药品监管”模式,通过“河北省药品流通追溯监管系统”对药品批发企业实施仓储视频监控、温湿度监测、冷链物流数据等关键参数的远程监测,探索利用温湿度监测大数据开展智慧监管。根据工作安排,该局将对全省具备药品现代物流资质的25家批发企业开展非现场监管。

按照要求,这25家批发企业作为第一批开展非现场监管企业,于今年9月30日前实现仓库及冷链温湿度监测和仓库重点区域视频监控的远程监测,并于11月30日前完成温湿度监测数据与“药品流通追溯监管系统”的数据对接。麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业于今年10月30日前实现仓库及冷链温湿度监测和仓库重点区域视频监控的远程监测,并于12月31日前完成温湿度监测数据与“药品流通追溯监管系统”的数据对接。逐步推进特殊药品经营企业、综合性药品批发企业、药品批发企业非法人分支机构和专营性药品批发企业的非现场监管工作。

监管人员将通过远程登录的方式,实现药品批发企业仓库及冷链温湿度监测实时数据、历史数据、报警记录、处理措施等数据的线上检查。通过远程登录的方式实现仓库重点区域视频监控实时记录的查看,并能查看30日内的历史视频监控记录。通过数据对接的方式实现仓库及冷链温湿度监控数据每日上传至药品流通追溯监管系统。利用大数据技术对温湿度监测数据进行分析,发现风险隐患,作为监管技术支撑。


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